同時握有兩大未來明星新藥的維京生技(Viking)

維京

維京生技簡介

維京生技(Viking Therapeutics,美股代碼:VKTX)為一家臨床階段生物治療公司,專注於開發新陳代謝及內分泌失調的創新療法,公司主要的候選口服藥物「VK0612」被用於治療第二型糖尿病;另一口服藥物「VK5211」則是一種非類固醇選擇性雄激素受體調節劑(SARM),用於治療癌症惡病體質。此外,公司亦針對代謝疾病及貧血症開發三項新型臨床前計劃。

兩大研發中的明星新藥

減重藥VK2735

VK2735是一種GLP-1受體激動劑,維京(Viking)正在開發一種可注射和口服的減重藥,用於治療肥胖和糖尿病。該試驗滿足了所有主要和次要終點,顯示與安慰劑相比,在所有劑量下體重都具有統計學上的顯著降低。接受每週劑量藥物治療的患者在13週後體重比基線下降了14.7%。

維京(Viking)的減重藥VK2735的第⼆期臨床試驗有正⾯療效,能幫助肥胖症病患平均減輕近15%的體重,比藥廠禮來(美股代碼:LLY)和諾和諾德(美股代碼:NOVO)現有減重藥的療效更好。

VK2735試驗組有⾼達88%的患者體重減輕10%以上,相較於給予安慰劑的對照組是4%。該療法安全且耐受性良好,95%的不良反應多半是胃腸道不良反應,被認為是輕度或中度,且⼤多發⽣在試驗初期,患者恢復得很快。造成維京(Viking)的股價2024年2月27日飆漲121%,是Viking有史以來單⽇最⼤漲幅。

VK2735與禮來Zepbound採⽤相同機制,禮來經安慰劑調整後的12周減重成績⼤約是8%。

MASH藥VK2809

別忘了維京(Viking)還在開發另⼀種非酒精性脂肪性肝炎(MASH)治療藥物VK2809,VK2809組肝臟脂肪含量⾄少降低30%的患者比例最⾼可達84.9%,也市場被寄予厚望。

它已經公佈在 1/2 期研究中顯示出有希望減少肝臟脂肪的效果。預計 2024 年上半年將獲得 52 週的 2 期活檢數據。

這一部份的詳情,請參見我先前的貼文《火熱的非酒精性脂肪肝炎(MASH)治療藥物已有重大突破》。

股價的表現

過去12個⽉,維京(Viking)股價暴漲674%,⽽標普500指數僅上漲約28%。

受 GLP-1/GIP 雙激動劑 VK2735 強勁的 2 期結果推動,維京(Viking)的股價在過去五天內上漲了 169.99%。

未來驚人的潛力

各方都想併購維京

禮來曾提出以每股40至50美元的價格收購維京(Viking),並計劃在2024年2月宣布這筆交易。2024年1月底,有消息指出維京(Viking)也收到了輝瑞(美股代碼:PFE)的收購要約。維京(Viking)認為兩者的報價差距太大,才決定在公佈其VK273減重藥的數據。

股權稀釋

維京在公佈VK273的數據後股價飆升,緊接著就宣布公開增發行普通股,此舉導致其股價隔日下跌5%。 對於市場上沒有產品的小型生技公司來說,尋找資金來源至關重要,採用稀釋性融資的方式很常見。 投資人應該牢記這一點。

維京能威脅禮來嗎?

維京候選藥物看起來很有前途,但禮來的Zepbound的3期研究顯示,患者在88週內平均體重減輕了26%,結果也很亮麗。維京能否在減重市場上挑戰禮來,取決於維京在商業化是否順利,但維京至目前為止尚未啟動第三階段的研究。在此同時,禮來正在研究的另一種藥物瑞他魯肽(Retatrutide)目前正在進行第3期試驗,在第2期試驗中,24週內平均體重減輕了17.5%,甚至它也可能擊敗現有藥物。

巨大的風險

若將瑞他魯肽的因素去除,只考慮維京必需面對禮來的Zepbound,維京是有可能取得一些市佔的,但除非產品的藥效果比禮來的產品好得多,否則像維京這種小型生技公司想打倒禮來不太可能成功。禮來憑藉其規模和商業經驗,在藥品商業化方面具有壓倒性的優勢。當然,維京未來也有被收購的可能,那當然會為它的股價帶來一次性巨大的報酬。

如果維京的後續臨床結果無法達到投資人的期望,或是遇到監管障礙,那麼該公司的股價可能會暴跌。維京的潛力巨大,但其缺點也同樣巨大。投資人除非他們對風險和波動性有很高的承受能力,否則就該三思。

維京
credit: Viking

本人為原文作者,本文精華版原刊登在Smart智富月刋

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