提醒:强烈建议您在阅读本文后,一并阅读我的另一篇高度相关的贴文《诺和诺德(Novo Nordisk)糖尿病的新药Semaglutide(司美格鲁肽)诺和泰 Ozempic,Wegovy和Mounjaro被发现具有惊人的减重效果》
潜在机会如何?
多少人需减重?
全球
据2018年欧洲肥胖⼤会的统计:2017年全球肥胖⼈⼝比率为14%,9%有第⼆型糖尿病,到2045年,两项数据将变成22%和12%;美国则将从2017年的39%上升⾄2045年的55%。
美国
根据2023年《美国医学会杂志》的研究,2009年到2020年间,美国成年人的糖尿病患病率从3%上升到4%,肥胖率从32.7%升至40.9%,2019年美国因肥胖造成的医疗开支达到1730亿美元。
根据美国国家卫生研究院的数据,超过五分之二的美国成年人患有肥胖症,大约十分之一的成年人患有严重肥胖。
中国
中国国家卫健委2021年指出,中国成年居⺠超重率超过50%,其中有16.4%属于肥胖。根据Frost & Sullivan的数据,中国肥胖人数从2014年的1.62亿人增至2018年的2亿人,在2023年达到2.51 亿人,2030年会达到3.29亿人。
欧洲
在世卫组织欧洲区域,超重和肥胖影响了近 60% 的成年人和近三分之一的儿童(29% 的男孩和 27% 的女孩)。
台湾
根据卫生福利部国民健康署统计,台湾成年人过重及肥胖盛行率43%,男性比率为48.9%、女性比率为38.3%。
减重的市场有多大
《巴伦周刊》报导肠泌素成份的减重药的效果前所未⾒,甚至能安全甩掉五分之⼀的体重,有望跃居全球的最热销药品。估计2030年起肠泌素的年度销售将突破500亿美元,市场将由诺和诺德和礼来瓜分。⽬前减重市场规模为10亿美元,可见的几年间,就能轻易先突破100亿美元。包括礼来(美股代码:LLY)、诺和诺德(美股代码:NVO)、安进(美股代码:AMGN)、辉瑞(美股代码:PFE)、再生元(美股代码:REGN)、默沙东(美股代码:MRK)、罗氏(美股代码:RHHBY),葛兰素(美股代码:GSK)、Rhythm Pharmaceuticals(美股代码:RYTM)等全球制药的巨擘都已加入战场,已经有或正在研发相关产品,瞄准这个有望在十年内达到500亿美元年营收的蓝海市场。
高盛预测减肥药市场将有望达到1000亿美元,到2030年,全球抗肥胖症药物的市场规模可能会成长到约1,000亿美元(2023年年初的年销售额约为60亿美元)。这项预测是基于2030年约1500万美国成年人接受减重药物治疗进行慢性减重管理,而美国约有1.05亿肥胖或超重的成年人。分析师在肥胖症预测中排除了糖尿病患者。
什么情形需要减重?
依照美国 FDA 的规定,只有在符合以下情况,才能使用上述的减重的药物:
- BMI大于30
- BMI大或等于27且有相关疾病
监管单位核淮的减重药
美国FDA
六种减肥药已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准可长期使用:
商品名 | 学名 | 药商 | 上市年份 | 一年最高减重成效 | 作用机转 |
罗氏鲜(Xenical) | 奥利司他(Orlistat) | 罗氏,葛兰素 | 2007 | 11.0% | 脂肪分解酵素抑制剂 |
Qsymia | 芬特明-托吡酯(Phentermine-Topiramate) | Vivus | 2012 | 9.3% | 加强去甲肾上腺素和多巴胺的神经传递来产生抑制食欲 |
康纤芙(Contrave) | 安非他酮-纳曲酮(Bupropion-Naltrexone) | Nalpropion | 2014 | 5.2% | 选择性去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂 |
善纤达(Saxenda) | 利拉鲁肽(Liraglutide) | 诺和诺德 | 2014 | 5.6% | GLP-1受体上的肠泌素药物 |
Imcivree | 司美诺肽(Setmelanotide) | Rhythm Pharmaceuticals | 2020 | 10.0% | MC4R激动剂 |
Wegovy | 司美格鲁肽(Semaglutide) | 诺和诺德 | 2021 | 15.0% | GLP-1受体激动剂 |
台湾卫福部
目前台湾唯二核准的合法的减重药物只有两种:
- 罗氏鲜(Xenical)。
- 沛丽婷(Belviq) 。
有那几种知名肠泌素成份的减重药?
善纤达
诺和诺德的善纤达(Saxenda)减重日注射笔中的主要成分是利拉鲁肽(Liraglutide),改良自原先专治于第二型糖尿病病患的处方药剂胰妥善(Victoza),用于成人的减重适应症,是作用在GLP-1受体上的肠泌素药物。诺和诺德为期1年的临床结果指出:约六成的受试者体重减轻5%以下,有34%体重降幅能大于10%。
易周糖
礼来的易周糖(Trulicity)是一周施打一次的笔型注射液,含有dulaglutide,为一种GLP-1受体促进剂,属于肠泌素类型的血糖控制药。
Efinopegdutide
默克(美股代码:MRK)的降脂肪肝药物 Efinopegdutide,在第二期临床实验显现出较 FDA 已核准药物 司美格鲁肽(Semaglutide)更优异的效果,能使脂肪肝下降约七成,体重减少约 8%。
司美格鲁肽
简史
司美格鲁肽(Semaglutide)由诺和诺德于2012年开发出来,是一种GLP-1受体激动剂,市场上的商品名为胰妥赞(Ozempic)、Wegovy和Rybelsus,三者的差异是剂量使用的不同。
FDA核淮的三种司美格鲁肽药物
目前,诺和诺德旗下共有3款司美格鲁肽药物获得FDA批准,商品名分别是胰妥赞(Ozempic)、Wegovy和Rybelsus(口服剂性)。三款药物中,仅Wegovy(2.4mg,每周一次)在FDA获批减重适应症,用于至少有一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇)肥胖或超重成人的慢性体重管理。
胰妥赞
2017年12月由FDA核准用来治疗第二型糖尿病的胰妥赞,每周施打⼀次,能刺激⼈体的胰岛素⽣成,降低食欲帮助人们大幅减重。经过56周的测试,施打低剂量司美格鲁肽的病患体重平均减重4.3公⽄,⾼剂量的病患可减重6.1公⽄。
Wegovy
诺和诺德2022年取得FDA的许可,以Wegovy的商标名⾏销,是专攻减重的注射性减重药。据诺和诺德的研究,Wegovy参与者平均体重减轻15%,约34磅,而且体重下降了14个月后仍趋于稳定。
2023年8月8日,诺和诺德更宣布Wegovy被发现在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。这项临床最新的结果可以让诺和诺德为Wegovy申请新的适应症,将推动Wegovy的使用率将提高约四分之一,为公司带来更多的营收。当日造成美股所有减重相关股票全面大涨至少十个百分比,在美国上市的诺和诺德股价飙升超过16%。
Danuglipron
辉瑞预计在2023年年底之前敲定Danuglipron的三期临床试验计划。Danuglipron和诺和诺德的重磅减肥注射剂Ozempic和Wegovy皆属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激素的药物。辉瑞执行长Albert Bourla表示,减肥药最终可为公司每年带来100亿美元的收入。
蒙扎罗才是未来的明星
礼来重压的未来
礼来的肠泌素药物名为替尔泊肽(tirzepatide),市场名称为蒙扎罗(Mounjaro)。在2022年获FDA批准用于治疗成人第二型糖尿病,为双重肠泌素(GLP-1和GIP)促效剂,是十年来首个新类型的糖尿病药物,每周一次以皮下注射给药,将成为诺和诺德的重量级竞争对手。
受益于2023年8月8日,诺和诺德宣布公司的减肥神药Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的新适应症的鼓舞下,同样有GLP-1受体激动剂药物的礼来股价也大幅上涨。再加上同一天公司公布第二季的财报结果,其中最主要的是减肥神药蒙扎罗推动下,新产品在第二季度贡献了10亿美元的营收,当天收盘股价一天内飙升超14%,市值超越娇生重新成为全球最具价值的制药上市公司。
惊人的减重效果
尽管替尔泊肽尚未被核准⽤于减重,这款新药已让礼来跃居华尔街的最爱之⼀。礼来2022年4⽉28⽇宣布服⽤低剂量,受试者平均可减掉15%体重;若服⽤⾼剂量,平均可减掉22.5%体重。这项结果可能会让该药加速获得FDA的许可证。
据6/26/2023公布的最新中期临床试验结果显示,第二阶段试验追踪了338名肥胖或超重的成年人,受试者每周服⽤礼来的实验性药物替尔泊肽帮助患者在近一年后减掉了高达24%的体重,这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。即使只服用24周后,平均减轻了17.5%的体重。
效果类似于减重手术
礼来表示「我们认为这是肥胖治疗的重大突破;是第一个进入三期临床试验中唯一平均能减轻20%以上的体重的药物。效果类似于减重手术,不需侵入性操作,也没有手术并发症的风险。在第三期临床实验中,平均能减去20%的体重。」
几种减重药的主要差异
与Wegovy和Mounjaro一样,礼来的retatrutide也是每周注射一次,通过模仿肠道中的某些激素来改变患者的饮食方式,从而导致食欲下降。
但Wegovy只模仿一种叫做GLP-1的饥饿调节激素,而Mounjaro模仿GLP-1和另一种叫做GIP的激素。Retatutide则模仿三种不同的饥饿调节激素:GLP-1、GIP和胰高血糖素,这可能会对一个人的食欲和对食物的满意度产生有更大的影响。
口服方式能扩大市场
口服方式的优势
但注射型糖尿病药物既昂贵又复杂,必须在特定的温度贮藏,而部分人对针头感到恐惧,分析师预测减重药物市场将非常庞大。
BMO Capital Markets分析师西格曼(Evan David Seigerman)预估,药片形式的减重药物可能占总市场的15%左右,他预测未来几年的全球年度销售额将达到1000亿元。
医师和分析师表示,考虑到化学成分,药片形式的减重药物不太可能超越目前每周注射一次药物的减重效果,有些药片的效果甚至可能更差,而且比起每日服用药片,部分患者可能较偏好每周注射一次的便利性。
然而专家也指出,如果减重药片价格较低,可能吸引部分患者。
较著名的减重口服药
礼来6/23/2023发布的中期临床试验结果,超重或肥胖患者每天服用一次Orforglipron,36周后体重减轻了14.7%。礼来表示,药物实验达到了预设的初步目标。
医生通常更喜欢像Orforglipron这样每天一次的药丸,而不是每天两次的Danuglipron。基于便利性、耐受性和减肥幅度,Orforglipron可能是更好的选择。
相关的效应
食品业绩已受创
诺和诺德和礼来的新型减肥药在美国的风靡,已经开始对传统的食品饮料产业造成冲击。
2023年10月5日,美国两大饮料巨头可口可乐和百事分别大跌4.83%和5.22%,市值在一个交易日内蒸发115亿美元和121.3亿美元。在此之前,沃尔玛也发出警告,称服用诺和诺德和礼来的新型减肥药的消费者的购物需求有所降低,这类新型减肥药已经引起美国食品业发生重大变革。
名人推波助澜
在好莱坞、科技圈和名流圈,减重药物已成为谈论减重和瘦身时的主要一个话题。先前被网友嘲笑太胖需要减重的特斯拉执行长马斯克在2022年10月份发推文说,在好莱坞、科技圈和名流圈,减重药物已成为谈论减重和瘦身时的主要一个话题。先前被网友嘲笑太胖需要减重的特斯拉执行长马斯克在2022年10月份发推文说,一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy。
相关企业市值暴涨
Wegovy在2022年被核淮上市后市场需求强劲,接下来⼀年诺和诺德股价劲扬50%,让诺和诺德的本益比较同业⾼出70%。也因为肠泌素,⽬前礼来股价约为442美元,本益比是同业的两倍。在过去一年内,这两家企业的市值皆迅速挤进全球制药上市企业的前五大。
注:礼来公司更在2023年8月8日公布第二季财报中减重新药表现超出预期的激励下,股价大涨14%,市值超越娇生重新成为全球最具价值的制药上市公司。
2023年8月8日,诺和诺德的市值甚至逼近欧洲市值第一的路易斯威登(美股代码:LVMHF)。
美股代码 | 6/2/2023股价 | 过去一年股价表现 | 本益比 | 市值(十亿美金) | 殖利率 |
ABBV | 136.87 | -6.59% | 32.39 | 241.48 | 4.33% |
AMGN | 218.07 | -11.15% | 14.81 | 116.52 | 3.91% |
GSK | 34.28 | -21.34% | 3.79 | 70.49 | 4.07% |
JNJ | 156.97 | -11.01% | 32.84 | 407.92 | 3.03% |
LLY | 442.33 | 45.81% | 70.22 | 419.89 | 1.02% |
MRK | 112.5 | 25.24% | 21.96 | 285.51 | 2.60% |
NVO | 157.14 | 40.12% | 40.65 | 270.65 | 1.12% |
PFE | 38.36 | -27.98% | 7.56 | 216.55 | 4.28% |
REGN | 739.95 | 21.50% | 20.11 | 81.18 | 0.00% |
RHHBY | 40.21 | -2.47% | 19.02 | 262.94 | 0.00% |
RYTM | 17.34 | 413.61% | 0 | 0.987 | 0.00% |
PPH(VanEck制药ETF) | 76.7 | -1.86% | 18.52 | 0.397 | 1.80% |
标普500指数 | 4,282.37 | 3.90% | 18.52 | 35,002 | 1.80% |
表2:减重相关企业的股价表现(数字来自谷歌财经和雅虎财经)
药品已经短缺
因被热衷减重的人士奉为减重神药,在2023年开始导致真正需要它的糖尿病患者买不到药。美国糖尿病患者表示,他们需要花上几个小时才能找到附近有这种处方药的药房;患者甚至不得不减少药物的剂量,或者改用其他替代药物。药物短缺使糖尿病患者更难保持低血糖水平,增加患肾脏和血管损伤等并发症的风险;欧洲和中国也出现一样的情形。欧洲药品管理局2023年3月表示,相关药物将面临较长时间的短缺,且将持续整个2023年,不确定何时才能改善;要求医生优先用于糖尿病,而不是减重。
减重药被发现的新适应症
神奇的GLP-1
最令人鼓舞的是:这些新一代的GLP-1类减重药被发现许多的新适应症,对病患和投资人都是引人遐思的好消息。不只一份的临床医学报告指出,GLP-1类药物的作用并不仅限于减肥领域,对肾脏病、心脏病、睡眠呼吸中止症等也有效。
善纤达能使人变聪明
肥胖者新陈代谢及荷尔蒙异常,会使大脑神经回路运作失常导致学习力降低。最近德国科学家发现,单剂量减肥药「善纤达」(主要成分为 Liraglutide,注)就能使肥胖者胰岛素功能及学习能力恢复正常。研究成果 8 月刊登于《自然代谢》(Nature Metabolism)期刊。
胰妥赞竟能帮助戒瘾
不少使用者发现,胰妥赞(Ozempic)等糖尿病药物不但有助于减肥,还帮他们克服了暴饮暴食或者酒瘾、菸瘾。那么,这些糖尿病药物能作为成瘾行为戒断治疗的替代疗法吗?它们的有效成分是什么?会对大脑产生怎样的影响?效果能否持续?《华尔街日报》的Daniela Hernandez结合科学原理和实验发现对以上问题进行了解释。
风险提示
监管建议
GLP-1药物最近被市场奉为“减肥神药”,但欧洲药品管理局(EMA)近期却泼了一盆冷水。今年5月,EMA发出的一份药物安全风险建议。EMA就包括用于糖尿病和肥胖药物GLP-1靶点的产品提出了甲状腺癌安全信号。这是监测已批准药物的潜在不良事件的一种方式。
可能有自残副作用
欧洲药品安全监管部门正在对诺和泰(Ozempic)进行审查,先前收到了与这种流行的减肥药和另一种同类药物有关的自杀念头的报告。
欧洲药品管理局2023年7月10日表示,在得知三名服药者报告有自残或自杀念头后,该局正在评估患者服用诺和诺德生产的这类药物的安全风险。
停药后一年内恢复减掉的体重
诺和诺德临床试验显示,停止用药的患者在一年内恢复了大部分减掉的体重。今年3月,诺和诺德在一场健康峰会上表示:“现有数据表明,大多数人在停止使用Wegovy后的五年内会恢复大部分体重,并在两到三年后恢复大约50%的体重。”
副作用明显
本身从事医美行业的客户打了一针司美格鲁肽,“打完针几乎没有食欲,什么都不想吃,稍微吃一口就感觉撑得要命”。打完针之后还会有嗜睡、一直想喝水等反应。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示,目前,市场上的减肥药物多是减轻体重的副作用,而不是直接的减肥药物,因此效果往往不尽如人意。
和千方百计找药的人不同,另一位客户曾因为BMI太高遵医嘱打了针,一开始的剂量是0.25mg,但是加到0.5mg后就出现了严重的胃肠道反应。“虽然体重很快掉下去,但实际上是脱水了,而且完全没办法集中精力工作。”
潜在风险
2023年10月,一项发表于《美国医学会杂志》的研究还称,Wegovy和Ozempic等减重药物可能会增加非糖尿病患者患胃麻痺、胰脏炎、肠梗阻和胆道疾病的风险。
提醒您:由于Wegovy和Ozempic等减重药物是新一代的药物,潜在风险如何, 仍是未知数。必需有赖更多的医学报告,以及更大规模的实际临床结果,才能得到更安全和确切的证实。
本人为原文作者,本文精简版原刊登在Smart智富月刋
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最近礼来公司新闻都是显示减肥业绩大好,回溯来看,分析的不错
俊廷您好,
感谢支持,生技产业对一般人来说太难,我在研究时,坦白说,这个产业花我最多时间。
过一阵子,我会再发表一些对于生技产业的几篇重要的文章,到时候您有空的话,可以参考。
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