提醒:強烈建議您在閱讀本文後,一併閱讀我的另一篇高度相關的貼文《諾和諾德(Novo Nordisk)糖尿病的新藥Semaglutide(司美格魯肽)諾和泰 Ozempic,Wegovy和Mounjaro被發現具有驚人的減重效果》
潛在機會如何?
多少人需減重?
全球
據2018年歐洲肥胖⼤會的統計:2017年全球肥胖⼈⼝比率為14%,9%有第⼆型糖尿病,到2045年,兩項數據將變成22%和12%;美國則將從2017年的39%上升⾄2045年的55%。
美國
根據2023年《美國醫學會雜誌》的研究,2009年到2020年間,美國成年人的糖尿病患病率從3%上升到4%,肥胖率從32.7%升至40.9%,2019年美國因肥胖造成的醫療開支達到1730億美元。
根據美國國家衛生研究院的數據,超過五分之二的美國成年人患有肥胖症,大約十分之一的成年人患有嚴重肥胖。
中國
中國國家衛健委2021年指出,中國成年居⺠超重率超過50%,其中有16.4%屬於肥胖。根據Frost & Sullivan的數據,中國肥胖人數從2014年的1.62億人增至2018年的2億人,在2023年達到2.51 億人,2030年會達到3.29億人。
歐洲
在世衛組織歐洲區域,超重和肥胖影響了近 60% 的成年人和近三分之一的兒童(29% 的男孩和 27% 的女孩)。
台灣
根據衛生福利部國民健康署統計,台灣成年人過重及肥胖盛行率43%,男性比率為48.9%、女性比率為38.3%。
減重的市場有多大
《巴倫周刊》報導腸泌素成份的減重藥的效果前所未⾒,甚至能安全甩掉五分之⼀的體重,有望躍居全球的最熱銷藥品。估計2030年起腸泌素的年度銷售將突破500億美元,市場將由諾和諾德和禮來瓜分。⽬前減重市場規模為10億美元,可見的幾年間,就能輕易先突破100億美元。包括禮來(美股代碼:LLY)、諾和諾德(美股代碼:NVO)、安進(美股代碼:AMGN)、輝瑞(美股代碼:PFE)、再生元(美股代碼:REGN)、默沙東(美股代碼:MRK)、羅氏(美股代碼:RHHBY),葛蘭素(美股代碼:GSK)、Rhythm Pharmaceuticals(美股代碼:RYTM)等全球製藥的巨擘都已加入戰場,已經有或正在研發相關產品,瞄準這個有望在十年內達到500億美元年營收的藍海市場。
高盛預測減肥藥市場將有望達到1000億美元,到2030年,全球抗肥胖症藥物的市場規模可能會成長到約1,000億美元(2023年年初的年銷售額約為60億美元)。這項預測是基於2030年約1500萬美國成年人接受減重藥物治療進行慢性減重管理,而美國約有1.05億肥胖或超重的成年人。分析師在肥胖症預測中排除了糖尿病患者。
什麼情形需要減重?
依照美國 FDA 的規定,只有在符合以下情況,才能使用上述的減重的藥物:
- BMI大於30
- BMI大或等於27且有相關疾病
監管單位核淮的減重藥
美國FDA
六種減肥藥已獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准可長期使用:
商品名 | 學名 | 藥商 | 上市年份 | 一年最高減重成效 | 作用機轉 |
羅氏鮮(Xenical) | 奧利司他(Orlistat) | 羅氏,葛蘭素 | 2007 | 11.0% | 脂肪分解酵素抑制劑 |
Qsymia | 芬特明-托吡酯(Phentermine-Topiramate) | Vivus | 2012 | 9.3% | 加強去甲腎上腺素和多巴胺的神經傳遞來產生抑制食慾 |
康纖芙(Contrave) | 安非他酮-納曲酮(Bupropion-Naltrexone) | Nalpropion | 2014 | 5.2% | 選擇性去甲腎上腺素和多巴胺再攝取抑製劑 |
善纖達(Saxenda) | 利拉鲁肽(Liraglutide) | 諾和諾德 | 2014 | 5.6% | GLP-1受體上的腸泌素藥物 |
Imcivree | 司美諾肽(Setmelanotide) | Rhythm Pharmaceuticals | 2020 | 10.0% | MC4R激動劑 |
Wegovy | 司美格魯肽(Semaglutide) | 諾和諾德 | 2021 | 15.0% | GLP-1受體激動劑 |
台灣衛福部
目前台灣唯二核准的合法的減重藥物只有兩種:
- 羅氏鮮(Xenical)。
- 沛麗婷(Belviq) 。
有那幾種知名腸泌素成份的減重藥?
善纖達
諾和諾德的善纖達(Saxenda)減重日注射筆中的主要成分是利拉魯肽(Liraglutide),改良自原先專治於第二型糖尿病病患的處方藥劑胰妥善(Victoza),用於成人的減重適應症,是作用在GLP-1受體上的腸泌素藥物。諾和諾德爲期1年的臨床結果指出:約六成的受試者體重減輕5%以下,有34%體重降幅能大於10%。
易週糖
禮來的易週糖(Trulicity)是一週施打一次的筆型注射液,含有dulaglutide,為一種GLP-1受體促進劑,屬於腸泌素類型的血糖控制藥。
Efinopegdutide
默克(美股代碼:MRK)的降脂肪肝藥物 Efinopegdutide,在第二期臨床實驗顯現出較 FDA 已核准藥物 司美格魯肽(Semaglutide)更優異的效果,能使脂肪肝下降約七成,體重減少約 8%。
司美格魯肽
簡史
司美格魯肽(Semaglutide)由諾和諾德於2012年開發出來,是一種GLP-1受體激動劑,市場上的商品名為胰妥讚(Ozempic)、Wegovy和Rybelsus,三者的差異是劑量使用的不同。
FDA核淮的三種司美格魯肽藥物
目前,諾和諾德旗下共有3款司美格魯肽藥物獲得FDA批准,商品名分別是胰妥讚(Ozempic)、Wegovy和Rybelsus(口服劑性)。三款藥物中,僅Wegovy(2.4mg,每週一次)在FDA獲批減重適應症,用於至少有一種體重相關疾病(如高血壓、2 型糖尿病或高膽固醇)肥胖或超重成人的慢性體重管理。
胰妥讚
2017年12月由FDA核准用來治療第二型糖尿病的胰妥讚,每週施打⼀次,能刺激⼈體的胰島素⽣成,降低食慾幫助人們大幅減重。經過56周的測試,施打低劑量司美格魯肽的病患體重平均減重4.3公⽄,⾼劑量的病患可減重6.1公⽄。
Wegovy
諾和諾德2022年取得FDA的許可,以Wegovy的商標名⾏銷,是專攻減重的注射性減重藥。據諾和諾德的研究,Wegovy參與者平均體重減輕15%,約34磅,而且體重下降了14個月後仍趨於穩定。
2023年8月8日,諾和諾德更宣佈Wegovy被發現在降低嚴重心血管疾病風險的領域中存在潛在的作用。這項臨床最新的結果可以讓諾和諾德為Wegovy申請新的適應症,將推動Wegovy的使用率將提高約四分之一,為公司帶來更多的營收。當日造成美股所有減重相關股票全面大漲至少十個百分比,在美國上市的諾和諾德股價飆升超過16%。
Danuglipron
輝瑞預計在2023年年底之前敲定Danuglipron的三期臨床試驗計劃。Danuglipron和諾和諾德的重磅減肥注射劑Ozempic和Wegovy皆屬於胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激素的藥物。輝瑞執行長Albert Bourla表示,減肥藥最終可為公司每年帶來100億美元的收入。
蒙扎羅才是未來的明星
禮來重壓的未來
禮來的腸泌素藥物名為替爾泊肽(tirzepatide),市場名稱為蒙扎羅(Mounjaro)。在2022年獲FDA批准用於治療成人第二型糖尿病,為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑,是十年來首個新類型的糖尿病藥物,每週一次以皮下注射給藥,將成為諾和諾德的重量級競爭對手。
受益於2023年8月8日,諾和諾德宣佈公司的減肥神藥Wegovy在降低嚴重心血管疾病風險的領域中存在潛在的新適應症的鼓舞下,同樣有GLP-1受體激動劑藥物的禮來股價也大幅上漲。再加上同一天公司公佈第二季的財報結果,其中最主要的是減肥神藥蒙扎羅推動下,新產品在第二季度貢獻了10億美元的營收,當天收盤股價一天內飆升超14%,市值超越嬌生重新成為全球最具價值的製藥上市公司。
驚人的減重效果
儘管替爾泊肽尚未被核准⽤於減重,這款新藥已讓禮來躍居華爾街的最愛之⼀。禮來2022年4⽉28⽇宣佈服⽤低劑量,受試者平均可減掉15%體重;若服⽤⾼劑量,平均可減掉22.5%體重。這項結果可能會讓該藥加速獲得FDA的許可證。
據6/26/2023公佈的最新中期臨床試驗結果顯示,第二階段試驗追踪了338名肥胖或超重的成年人,受試者每週服⽤禮來的實驗性藥物替爾泊肽幫助患者在近一年後減掉了高達24%的體重,這是迄今為止肥胖治療領域出現的最高減重幅度。即使只服用24週後,平均減輕了17.5%的體重。
效果類似於減重手術
禮來表示「我們認為這是肥胖治療的重大突破;是第一個進入三期臨床試驗中唯一平均能減輕20%以上的體重的藥物。效果類似於減重手術,不需侵入性操作,也沒有手術併發症的風險。在第三期臨床實驗中,平均能減去20%的體重。」
幾種減重藥的主要差異
與Wegovy和Mounjaro一樣,禮來的retatrutide也是每週注射一次,通過模仿腸道中的某些激素來改變患者的飲食方式,從而導致食慾下降。
但Wegovy只模仿一種叫做GLP-1的飢餓調節激素,而Mounjaro模仿GLP-1和另一種叫做GIP的激素。Retatutide則模仿三種不同的飢餓調節激素:GLP-1、GIP和胰高血糖素,這可能會對一個人的食慾和對食物的滿意度產生有更大的影響。
口服方式能擴大市場
口服方式的優勢
但注射型糖尿病藥物既昂貴又複雜,必須在特定的溫度貯藏,而部分人對針頭感到恐懼,分析師預測減重藥物市場將非常龐大。
BMO Capital Markets分析師西格曼(Evan David Seigerman)預估,藥片形式的減重藥物可能占總市場的15%左右,他預測未來幾年的全球年度銷售額將達到1000億元。
醫師和分析師表示,考慮到化學成分,藥片形式的減重藥物不太可能超越目前每周注射一次藥物的減重效果,有些藥片的效果甚至可能更差,而且比起每日服用藥片,部分患者可能較偏好每周注射一次的便利性。
然而專家也指出,如果減重藥片價格較低,可能吸引部分患者。
較著名的減重口服藥
禮來6/23/2023發布的中期臨床試驗結果,超重或肥胖患者每天服用一次Orforglipron,36週後體重減輕了14.7%。禮來表示,藥物實驗達到了預設的初步目標。
醫生通常更喜歡像Orforglipron這樣每天一次的藥丸,而不是每天兩次的Danuglipron。基於便利性、耐受性和減肥幅度,Orforglipron可能是更好的選擇。
相關的效應
食品業績已受創
諾和諾德和禮來的新型減肥藥在美國的風靡,已經開始對傳統的食品飲料產業造成衝擊。
2023年10月5日,美國兩大飲料巨頭可口可樂和百事分別大跌4.83%和5.22%,市值在一個交易日內蒸發115億美元和121.3億美元。在此之前,沃爾瑪也發出警告,稱服用諾和諾德和禮來的新型減肥藥的消費者的購物需求有所降低,這類新型減肥藥已經引起美國食品業發生重大變革。
名人推波助瀾
在好萊塢、科技圈和名流圈,減重藥物已成為談論減重和瘦身時的主要一個話題。先前被網友嘲笑太胖需要減重的特斯拉執行長馬斯克在2022年10月份發推文說,在好萊塢、科技圈和名流圈,減重藥物已成為談論減重和瘦身時的主要一個話題。先前被網友嘲笑太胖需要減重的特斯拉執行長馬斯克在2022年10月份發推文說,一個月內減重9公斤,秘訣是定期禁食和使用Wegovy。
相關企業市值暴漲
Wegovy在2022年被核淮上市後市場需求強勁,接下來⼀年諾和諾德股價勁揚50%,讓諾和諾德的本益比較同業⾼出70%。也因為腸泌素,⽬前禮來股價約為442美元,本益比是同業的兩倍。在過去一年內,這兩家企業的市值皆迅速擠進全球製藥上市企業的前五大。
註:禮來公司更在2023年8月8日公佈第二季財報中減重新藥表現超出預期的激勵下,股價大漲14%,市值超越嬌生重新成為全球最具價值的製藥上市公司。
2023年8月8日,諾和諾德的市值甚至逼近歐洲市值第一的路易斯威登(美股代碼:LVMHF)。
美股代碼 | 6/2/2023股價 | 過去一年股價表現 | 本益比 | 市值(十億美金) | 殖利率 |
ABBV | 136.87 | -6.59% | 32.39 | 241.48 | 4.33% |
AMGN | 218.07 | -11.15% | 14.81 | 116.52 | 3.91% |
GSK | 34.28 | -21.34% | 3.79 | 70.49 | 4.07% |
JNJ | 156.97 | -11.01% | 32.84 | 407.92 | 3.03% |
LLY | 442.33 | 45.81% | 70.22 | 419.89 | 1.02% |
MRK | 112.5 | 25.24% | 21.96 | 285.51 | 2.60% |
NVO | 157.14 | 40.12% | 40.65 | 270.65 | 1.12% |
PFE | 38.36 | -27.98% | 7.56 | 216.55 | 4.28% |
REGN | 739.95 | 21.50% | 20.11 | 81.18 | 0.00% |
RHHBY | 40.21 | -2.47% | 19.02 | 262.94 | 0.00% |
RYTM | 17.34 | 413.61% | 0 | 0.987 | 0.00% |
PPH(VanEck製藥ETF) | 76.7 | -1.86% | 18.52 | 0.397 | 1.80% |
標普500指數 | 4,282.37 | 3.90% | 18.52 | 35,002 | 1.80% |
表2:減重相關企業的股價表現(數字來自谷歌財經和雅虎財經)
藥品已經短缺
因被熱衷減重的人士奉為減重神藥,在2023年開始導致真正需要它的糖尿病患者買不到藥。美國糖尿病患者表示,他們需要花上幾個小時才能找到附近有這種處方藥的藥房;患者甚至不得不減少藥物的劑量,或者改用其他替代藥物。藥物短缺使糖尿病患者更難保持低血糖水平,增加患腎臟和血管損傷等併發症的風險;歐洲和中國也出現一樣的情形。歐洲藥品管理局2023年3月表示,相關藥物將面臨較長時間的短缺,且將持續整個2023年,不確定何時才能改善;要求醫生優先用於糖尿病,而不是減重。
減重藥被發現的新適應症
神奇的GLP-1
最令人鼓舞的是:這些新一代的GLP-1類減重藥被發現許多的新適應症,對病患和投資人都是引人遐思的好消息。不只一份的臨床醫學報告指出,GLP-1類藥物的作用並不僅限於減肥領域,對腎臟病、心臟病、睡眠呼吸中止症等也有效。
善纖達能使人變聰明
肥胖者新陳代謝及荷爾蒙異常,會使大腦神經迴路運作失常導致學習力降低。最近德國科學家發現,單劑量減肥藥「善纖達」(主要成分為 Liraglutide,註)就能使肥胖者胰島素功能及學習能力恢復正常。研究成果 8 月刊登於《自然代謝》(Nature Metabolism)期刊。
胰妥讚竟能幫助戒癮
不少使用者發現,胰妥讚(Ozempic)等糖尿病藥物不但有助於減肥,還幫他們克服了暴飲暴食或者酒癮、菸癮。那麼,這些糖尿病藥物能作為成癮行為戒斷治療的替代療法嗎?它們的有效成分是什麼?會對大腦產生怎樣的影響?效果能否持續?《華爾街日報》的Daniela Hernandez結合科學原理和實驗發現對以上問題進行了解釋。
風險提示
監管建議
GLP-1藥物最近被市場奉為“減肥神藥”,但歐洲藥品管理局(EMA)近期卻潑了一盆冷水。今年5月,EMA發出的一份藥物安全風險建議。EMA就包括用於糖尿病和肥胖藥物GLP-1靶點的產品提出了甲狀腺癌安全信號。這是監測已批准藥物的潛在不良事件的一種方式。
可能有自殘副作用
歐洲藥品安全監管部門正在對諾和泰(Ozempic)進行審查,先前收到了與這種流行的減肥藥和另一種同類藥物有關的自殺念頭的報告。
歐洲藥品管理局2023年7月10日表示,在得知三名服藥者報告有自殘或自殺念頭後,該局正在評估患者服用諾和諾德生產的這類藥物的安全風險。
停藥後一年內恢復減掉的體重
諾和諾德臨床試驗顯示,停止用藥的患者在一年內恢復了大部分減掉的體重。今年3月,諾和諾德在一場健康峰會上表示:“現有數據表明,大多數人在停止使用Wegovy後的五年內會恢復大部分體重,並在兩到三年後恢復大約50%的體重。”
副作用明顯
本身從事醫美行業的客戶打了一針司美格魯肽,“打完針幾乎沒有食慾,什麼都不想吃,稍微吃一口就感覺撐得要命”。打完針之後還會有嗜睡、一直想喝水等反應。海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東表示,目前,市場上的減肥藥物多是減輕體重的副作用,而不是直接的減肥藥物,因此效果往往不盡如人意。
和千方百計找藥的人不同,另一位客戶曾因為BMI太高遵醫囑打了針,一開始的劑量是0.25mg,但是加到0.5mg後就出現了嚴重的胃腸道反應。“雖然體重很快掉下去,但實際上是脫水了,而且完全沒辦法集中精力工作。”
潛在風險
2023年10月,一項發表於《美國醫學會雜誌》的研究還稱,Wegovy和Ozempic等減重藥物可能會增加非糖尿病患者患胃麻痺、胰臟炎、腸梗阻和膽道疾病的風險。
提醒您:由於Wegovy和Ozempic等減重藥物是新一代的藥物,潛在風險如何, 仍是未知數。必需有賴更多的醫學報告,以及更大規模的實際臨床結果,才能得到更安全和確切的證實。

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